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GIBCO 16000-044胎牛血清的操作步骤

发布时间:2019-04-10 阅读:229

    血清,指血液凝固后,在血浆中除去纤维蛋白分离出的淡黄色透明液体或指纤维蛋白已被 除去的 血浆。其主要作用是提供基本营养物质、提供激素和各种生长因子、提供结合蛋白 、提供促接触 和伸展因子使细胞贴壁免受机械损伤、对培养中的细胞起到某些保护作用。GIBCO 16000-044胎牛血清的操作步骤如下:
    1、采集
   在胎牛血清生产过程中,全血使用无菌一次性塑料袋收集,待凝结后分离,收集和冷冻储存血清。控制胎牛血清的初始收集是控制zui终血清产品质量的关键因素。只有初始原料符合我们的规范时才能允许生产。
    2、血清原料
    在全球市场存在两个胎牛血清标准:美国农业部标准(USDA)和欧洲标准。美国农业部标准,原始血清必须采自未发生疯牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的国家,才可自由进口到任何国家,用于安全生产。而且研究者只有使用符合这种标准的血清,才被允许将其细胞和细胞产品送至其他同样有严格进口条款的国家,进行合作交流。
    3、处理过程
    优选数个批次冻存血清进行解冻,检验其内毒素和血红素的含量,满足标准的才能在冷藏条件下充分混合继续加工,进一步进行过滤除菌。NQBB依次通过预过滤和膜过滤来处理胎牛血清。zui后的过滤步骤为连续三次用100nm的滤膜过滤。过滤结束,血清采用无菌工艺进行分装,整个过程有效确保zui终产品无菌。血清生产的空气洁净度为100级。所有分装工作台都通过高效微粒空气过滤器过滤,并保持正压分装环境,对总微粒、悬浮微粒数和压力进行监控。分装后,终产品迅速-20度冻存,并隔离,直到所有的质量控制检测完成。
    4、FBS质量控制
    每批胎牛血清检测确认符合各项标准,并以书面的方式记录在质检报告中。
    5、质量保证
    GIBCO 16000-044胎牛血清生产过程在一个严格控制的条件下进行。紫外线灭菌,过滤除菌和分装是关键生产环节,可以确保血清的品质。与血清生产相关的数据作为专门的档案记录,从初步采集的原料到成品储存的整个生产过程,以及质量控制检测和结果都有备案,并可以在监控条件下追溯源文件。 胎牛血清生产过程遵循欧洲议会关于体外诊断的标准。

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